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首先我們先了解一下濕熱滅菌的原理:壓力蒸汽殺菌的原理主要是使蛋白質(zhì)等生物分子變性。當(dāng)高溫高壓的蒸汽與被滅菌物品充分接觸時(shí)釋放出潛熱,將被滅菌物品加熱,加熱使蛋白質(zhì)分子運(yùn)動(dòng)加速,互相撞擊,可致連接肽鏈的副鍵斷裂,使其分子由有規(guī)律的緊密結(jié)構(gòu)變?yōu)闊o(wú)秩序的、散溫結(jié)構(gòu),大量的疏水基暴露于分子表面,并互相結(jié)合成為較大的聚合體而凝固、沉淀。蒸汽滅菌是通過(guò)不可逆的破壞酶和結(jié)構(gòu)蛋白,從而殺滅微生物使物品達(dá)到滅菌。1.按照滅菌原理分類:因?yàn)槔淇諝鈱?dǎo)熱性差,阻礙蒸汽接觸待滅菌物品,并會(huì)減低蒸汽氣壓...
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博勒飛粘度計(jì)是利用砝碼的重量經(jīng)過(guò)一套機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)而產(chǎn)生的力矩帶動(dòng)漿葉型轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)動(dòng)。改變砝碼的重量,使其漿葉型轉(zhuǎn)子克服涂料的阻力而轉(zhuǎn)動(dòng),當(dāng)其轉(zhuǎn)速到200r/min時(shí)可在頻閃計(jì)時(shí)器上看到一個(gè)基本穩(wěn)定的條型圖案。此時(shí)砝碼的重量可對(duì)應(yīng)轉(zhuǎn)化為被測(cè)涂料的粘度值,即KU值。博勒飛粘度計(jì)注意事項(xiàng):1、適合于常溫環(huán)境下使用2、儀器必須在頻率、電壓和允差范圍內(nèi)測(cè)定,否則將會(huì)影響測(cè)量精度,必要時(shí)須按修正公式進(jìn)行修正3、開啟電機(jī)啟動(dòng)開關(guān),如電機(jī)未能及時(shí)啟動(dòng),就硬立即關(guān)閉開關(guān),再重新開啟4、電機(jī)不得長(zhǎng)時(shí)...
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背景從表界面角度出發(fā),通過(guò)對(duì)藥物、輔料,醫(yī)用材料等自身表界面性質(zhì)的運(yùn)用,改變界面間的表面張力,接觸角等,達(dá)到潤(rùn)濕、增溶、分散,提高生物相容性等目的,滿足生物利用需求。另外,在藥物一致性評(píng)價(jià)工作中也應(yīng)關(guān)注表界面特性的作用,往往仿制藥與原研藥之間的差異,是由于二者之間的物性差異所造成,而表界面特性就是其中之一。本文簡(jiǎn)述了表面張力儀和接觸角測(cè)量?jī)x在醫(yī)藥研發(fā)和質(zhì)量控制中一些應(yīng)用,以期能為廣大的藥物工作者提供些許的幫助。1.藥物制劑中的表面張力表面活性劑在藥物制劑的制備中被廣泛應(yīng)用,能...
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食品工業(yè)每天需加工處理大量原材料,以供給大規(guī)模的生產(chǎn)需要。飲料廠家需要不同口味的糖漿混合到正確的稠度。面包店需使用果醬、糖霜和其他原材料,這些原材料在使用過(guò)程中必須易于流動(dòng),但又仍然具有保持形狀的剛度。預(yù)制食品則會(huì)涂上面糊和佐料,兩者都表現(xiàn)出均勻的流動(dòng)行為,以滿足施用后所需的濃度和厚度。品質(zhì)控制為驗(yàn)證上述行為特性的可接受性而進(jìn)行的關(guān)鍵測(cè)量是粘度測(cè)試。標(biāo)準(zhǔn)臺(tái)式旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)/流變儀是shouxuan儀器(見圖1)。測(cè)試方法必須包括扭矩范圍(LV、RV、HA、HB)、轉(zhuǎn)子、轉(zhuǎn)速、轉(zhuǎn)子...
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樣品名稱:替米沙坦片(20mg/片)所屬領(lǐng)域:醫(yī)藥原始尺寸:~6mm期望細(xì)度:盡量細(xì)樣品量:280mg(14片)后續(xù)分析:解決方案所選機(jī)型:微型球磨機(jī)Pulverisette23配置:15ml不銹鋼研磨碗+6x10/5mm不銹鋼研磨球振幅:50Hz研磨時(shí)間:2min最終細(xì)度:50-100μm實(shí)驗(yàn)說(shuō)明將14片藥片全部放入裝有6個(gè)10mm研磨球的研磨碗中,為避免溫度對(duì)樣品的影響,在50Hz下研磨1min后檢查樣品研磨情況-樣品有部分粘球粘壁,且樣品中仍有部分較大顆粒。繼續(xù)再研磨1...
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目前所有的高壓滅菌器都要求工作時(shí)使用蒸餾水或純水,因?yàn)檎麴s水具有純凈、無(wú)雜質(zhì)、無(wú)離子,不會(huì)產(chǎn)生水垢等特性。如果高壓滅菌器不使用蒸餾水,會(huì)對(duì)機(jī)器造成損傷。如細(xì)管路堵塞,干燥后在手機(jī)表面形成水垢、水斑,并沉積在高壓滅菌器內(nèi)的蒸汽傳感器,溫度傳感器表面上,使傳感器工作失常,影響高壓滅菌器的正常使用,所以使用純凈的蒸餾水很重要。按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),高壓滅菌器使用的純凈水的電導(dǎo)率不要超過(guò)15us/cm,但目前許多醫(yī)院都是自己生產(chǎn)或外購(gòu)蒸餾水,如生產(chǎn)過(guò)程控制不好,會(huì)使其中的水質(zhì)有高有低,另外一...
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由于泡罩包裝是目前制藥行業(yè)廣泛應(yīng)用的軟包裝材料,因此在藥品固體劑型包裝上得到迅速發(fā)展。作為藥品包裝的主要形式之一,它適用于片劑、膠囊、栓劑、丸劑等固體制劑藥品的機(jī)械化包裝。制造商根據(jù)其生產(chǎn)規(guī)格制備預(yù)填充和密封的泡罩樣品,通過(guò)確定預(yù)填充泡罩樣品的WVTR來(lái)評(píng)估泡罩材料的透濕性,以及泡罩密封處的泄露情況,作為質(zhì)量檢測(cè)的主要手段來(lái)確保最終泡罩包裝的完整性。制造商通過(guò)使用MOCON的預(yù)填充泡罩測(cè)試艙盒測(cè)試水蒸氣透過(guò)率(WVTR),可準(zhǔn)確評(píng)估泡罩包裝的整體阻隔性和密封性。專為預(yù)充式泡罩...
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穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期。穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求是1)穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)。影響因素試驗(yàn)用1批原料藥進(jìn)行。加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)要求用3批供試品進(jìn)行。2)研究藥物穩(wěn)定性,要采用專屬性強(qiáng)、準(zhǔn)確、精密、靈敏的藥物分析方法與有關(guān)物質(zhì)(含降解產(chǎn)物及其他變化所生成的產(chǎn)物)的檢查方法,并對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證,以保證藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。...
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